Подписка на новости
Подписаться
Наши группы
Рубрикатор
Поиск

Изменения в законе № 61-ФЗ об ограничении цены на жизненно важные необходимые лекарства (ЖНВЛС)

Ограничение цены на жизненно важные необходимые лекарства (ЖНВЛС) будет установлено законодательством. 23.05.2019 Госдума приняла в третьем чтении закон «О внесении изменений…» (законопроект № 592388-7), согласно которому цена на жизненно важные необходимые лекарства не может повышаться чаще одного раза в год и должна будет уменьшаться, если ее уменьшили зарубежные производители лекарств.

Каких лекарств коснутся нововведения

Новый закон о ценах на лекарства будет касаться не всех лекарственных препаратов, а только тех, что относятся к ЖНВЛС.

Обратите внимание! Перечень ЖНВЛС - 2019 утвержден Правительством РФ (приложение № 1 к распоряжению Правительства РФ от 10.12.2018 № 2738-р).

К ЖНВЛС в 2019 году отнесены, в частности, следующие препараты:

Препарат

Назначение

Панкреатин

Ферментный препарат

Инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный)

Инсулин короткого действия для инъекций

Аскорбиновая кислота

Витамин С

Лидокаин

Антиаритмический препарат

Салициловая кислота

Противогрибковый препарат местного применения

Какие требования устанавливает новый закон

Основные изменения относительно регистрации цен на лекарства по новому закону затронут ст. 61 закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ (далее — закон № 61-ФЗ).

Обратите внимание! Действующим законодательством уже установлена государственная регистрация предельных отпускных цен на ЖНВЛС. Однако новый закон сделает правила регистрации и перерегистрации цен более жесткими.

В частности, ст. 61 закона № 61-ФЗ в новой редакции будет предусматривать следующее:

  • перерегистрация отпускной цены производителя в сторону увеличения будет допускаться не чаще 1 раза в год;

Обратите внимание! В данном и в иных случаях основание для перерегистрации — заявление держателя или владельца регистрационного удостоверения.

  • возможна перерегистрация цены в сторону снижения; 
  • устанавливается перечень случаев, когда перерегистрация обязательна.

Обратите внимание! Одним из случаев обязательной перерегистрации является снижение цены в иностранной валюте в стране иностранного производства или в государстве, где лекарство зарегистрировано.

В соответствии с ч. 8 ст. 61 закона № 61-ФЗ в новой редакции реализация и отпуск ЖНВЛС с незарегистрированными ценами или по ценам, превышающим зарегистрированные или перерегистрированные цены (с учетом НДС), не допускается.

Нужна ли перерегистрация ранее зарегистрированных цен

В соответствии с ч. 1 ст. 2 нового закона зарегистрированные до его вступления в силу предельные цены будут подлежать перерегистрации.

Обратите внимание! Перерегистрация должна быть проведена в 2019–2020 годах. Ее порядок будет установлен Правительством РФ.

Рекомендуем! Информация о регистрации предельных отпускных цен представлена на портале «Госуслуги».

***

Также о правовых аспектах охраны здоровья читайте в наших статьях:

Полезные ссылки:

Комментировать 0
Назад Вперед
Оставить комментарий
Отправить