Понятие санитарно-эпидемиологической экспертизы
Санитарно-эпидемиологическая экспертиза — это определенный вид деятельности, в ходе которой проверяется, отвечает ли проверяемый товар (продукция, проекты, услуги, здания, сооружения и т. д.) санитарным нормам и правилам.
На основании приказа Роспотребнадзора «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок» № 224 задачи по проведению санитарно-эпидемиологической экспертизы возложены на Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и ее ведомства.
В рамках санитарно-эпидемиологической экспертизы на соответствие (несоответствие) установленным государством показателям проверяется ряд объектов:
- пищевые продукты;
- одежда, игрушки и другие товары для детей;
- материалы и оборудование, которые используются при хозяйственно-бытовом водоснабжении и водоотведении,
- продукты, товары для детей, различные материалы, в том числе строительные, средства гигиены, печатная, химическая продукция, товары, подлежащие государственной регистрации (например, впервые ввозимые в РФ) и иная продукция.
Полный перечень таких изделий и продукции, в отношении которых требуется санитарно-эпидемиологическая экспертиза, указан в решении комиссии Таможенного союза № 299 и может быть дополнен и изменен законодательством государства — участника союза.
Основания проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы
Основаниями проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы могут быть:
- Предписания главврачей, их заместителей, составляемые в случае рассмотрения дел о нарушении санитарного благополучия.
- Определения, оформляемые уполномоченными лицами и выдаваемые в порядке, прописанном в КоАП РФ.
- Заявления физических лиц, ИП, предприятий, компаний о потребности в проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы.
Случаи выполнения санитарно-эпидемиологической экспертизы без взимания платы прописаны в абз. 3 п. 36 административного регламента, утвержденного приказом Роспотребнадзора от 18.07.2012 № 775 (далее — адм. регламент). Это мероприятия в рамках государственного санэпиднадзора, лицензирование и социально-гигиенический мониторинг. В других случаях санитарно-эпидемиологическая экспертиза проводится на платной основе.
Срок выполнения санитарно-эпидемиологической экспертизы по заявлению граждан или компаний зависит от объема необходимых изысканий на заявленный вид товара. На основании п. 60 адм. регламента период, установленный для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы, включая срок на подготовку проекта итогового заключения, не может быть свыше 7 рабочих дней.
Итогом санитарно-эпидемиологической экспертизы будет:
- Выдача экспертного заключения.
- Уведомление об отказе (при обнаружении в представленных документах недостоверных данных).
Порядок проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, а также список требуемых при этом испытаний определяется в установленном порядке для каждой отдельной категории товаров.
Объекты исследований и необходимость проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции
Помимо перечисленного, необходимость в осуществлении санитарно-эпидемиологической экспертизы может быть обусловлена:
- Загрязнением окружающей среды, товаров, продуктов, а также сырья, необходимого для их изготовления, ядовитыми, радиоактивными веществами, различными паразитирующими бактериями, микробами.
- Обнаружением применения химически опасных препаратов в качестве добавок к сырью при изготовлении товаров, продукции, изделий.
- Нарушением условий безопасности, как следствие, нарушением технологического процесса изготовления, транспортировки, хранения и продажи.
Предметом санитарно-эпидемиологической экспертизы могут быть:
- Строения, сооружения, помещения, постройки, эксплуатация которых планируется в ходе деятельности, подлежащей обязательному лицензированию, например:
- медицинской;
- фармацевтической;
- образовательной;
- сбора, использования, обезвреживания отходов 1–4-го классов опасности.
- Различная продукция и товары.
- Проектная документация, а именно:
- при установлении масштабов санитарно-защитных зон;
- в отношении зоны санитарной охраны водных объектов, которые используются для лечебного, питьевого, хозяйственно-бытового обслуживания;
- при размещении радиотехнических объектов;
- при рассмотрении санитарных паспортов на радиотехнические объекты;
- при установлении нормативов разрешенных выбросов вредных веществ в окружающую среду, воздух;
- при установлении предельно возможных нормативов выброса химических, вредных веществ в объекты водопользования.
Этапы проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы
Процесс санитарно-эпидемиологической экспертизы состоит из нескольких шагов, включая:
- Регистрацию и прием заявления о необходимости санитарно-эпидемиологической экспертизы.
- Получение данных о процессе выполнения санитарно-эпидемиологической экспертизы.
- Составление запросов и их последующая отправка в органы, участвующие в проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы.
- Изучение представленной документации на достоверность. Помимо анализа документов, проверяются также данные, содержащиеся в ЕГРЮЛ, относительно лица, подавшего заявление о необходимости исследований путем санитарно-эпидемиологической экспертизы.
- Вынесение обоснованного вывода по результатам проведенной санитарно-эпидемиологической экспертизы.
- Оформление надлежащего заключения о соответствии (несоответствии) заявленной продукции, прошедшей санитарно-эпидемиологическую экспертизу, нормативам. Подробнее о том, как получить указанное заключение, сообщается в статье «Получаем санитарно-эпидемиологическое заключение» (/rospotrebnadzor/poluchaem_sanitarnoepidemiologicheskoe_zaklyuchenie/).
- Внесение необходимых данных в Реестр санитарно-эпидемиологических заключений.
Перечень документов для оформления санитарно-эпидемиологической экспертизы
Для выполнения санитарно-эпидемиологической экспертизы представляются следующие бумаги:
- Для изделий российского производства:
- техническая документация, в соответствии с которой планируется производство, изготовление;
- протоколы исследований (изучения) товаров;
- санитарно-эпидемиологические заключения по условиям производства товаров, а также на представляемую техническую документацию;
- образцы продукции с приложением акта отбора;
- этикетки товаров;
- выписка из ЕГРЮЛ.
- На импортные товары, помимо перечисленных выше документов, требуются также:
- контракт на поставку товаров, в отношении которых необходима санитарно-эпидемиологическая экспертиза;
- документация страны-изготовителя, свидетельствующая о безопасности товаров;
- бумаги о порядке производства импортных товаров;
- техническое описание изделий с условиями их применения, употребления.
Для санитарно-эпидемиологической экспертизы требуется подать установленный пакет документов на продукцию, в отношении которой необходимы исследования. В установленных законом случаях это изыскание проводится на бесплатной основе. Но в некоторых ситуациях санитарно-эпидемиологическую экспертизу придется оплатить.