Подписка на новости
Подписаться
Наши группы
Рубрикатор
Поиск

Как получить разрешение на дистанционную продажу лекарств

Разрешение на дистанционную продажу лекарств обязательно нужно для продажи лекарственных препаратов через интернет или мобильные приложения. Расскажем, какие аптеки могут получить разрешение, что для этого нужно сделать и когда разрешение могут аннулировать.

Какие аптеки могут получить разрешение

Как получить разрешение

Когда Росздравнадзор прекращает действие разрешений

Какие аптеки могут получить разрешение

Правительство РФ утвердило порядок получения разрешений на дистанционную торговлю лекарствами (постановление от 16.05.2020 № 697).

Согласно этому порядку в России разрешили дистанционную продажу безрецептурных лекарств, кроме наркотических, психотропных, а также лекарств с долей этилового спирта более 25%.

Для получения разрешения на дистанционную продажу лекарств аптека должна соответствовать следующим требованиям:

  • имеется лицензия на фармацевтическую деятельность;
  • в лицензии указан вид выполняемой работы (оказываемой услуги) — розничная торговля лекарствами;
  • срок владения лицензией — не менее 1 года;
  • у аптеки не менее 10 мест деятельности в России;
  • у компании есть специально оборудованные места для хранения собранных заказов;
  • есть свой сайт / мобильное приложение;
  • есть своя курьерская службы или заключен договор с курьерской организацией;

    Обратите внимание! Нужно также подтвердить, что лекарства, которые можно хранить только при определенной температуре, будут перевозиться в специальном оборудовании.

  • аптека может принимать платежи по месту оказания услуги (например, с использованием мобильных платежных терминалов).

Обратите внимание! Согласно правилам выдачи разрешений на дистанционную продажу лекарств индивидуальные предприниматели получить такое разрешение не могут: право на дистанционную продажу закреплено только за юрлицами.

Как получить разрешение

В соответствии с правилами выдачи разрешений на дистанционную торговлю лекарствами нужно подать в Росздравнадзор заявление и приложить к нему документы, подтверждающие соответствие аптеки указанным выше требованиям.

Подать заявление на дистанционную продажу лекарств можно в том числе онлайн через «Госуслуги». Для этого нужно обязательно авторизоваться как юрлицу: гражданам доступ к услуге закрыт.

В заявлении нужно указать:

  • наименование организации;
  • ОГРН;
  • ИНН;
  • адрес фирмы;
  • адреса мест осуществления продажи лекарств в розницу;
  • данные лицензии;
  • адрес сайта или сведения о мобильном приложении.

Обратите внимание! Возможна подача документов как на бумажных носителях, так и электронно. Во втором случае необходима усиленная квалифицированная электронная подпись.

Росздравнадзор выдает разрешение на дистанционную продажу лекарств в течение 5 рабочих дней после получения всех необходимых документов.

Отказ в выдаче разрешения Росздравнадзора на дистанционную торговлю лекарствами тоже возможен. Это происходит в одном из следующих случаев:

  • заявление заполнено неполностью;
  • сведения недостоверны;
  • аптека не соответствует требованиям к дистанционной торговле.

Когда Росздравнадзор прекращает действие разрешений

Росздравнадзор прекращает действие разрешения либо по желанию самой аптеки, либо по прямому указанию закона.

Так, отзывают разрешение на дистанционную торговлю, если закончилась или отозвана лицензия. Отнимут разрешение и у такой аптеки, которая по результатам проверки нарушила требования к дистанционной торговле или была как минимум дважды за прошедший год оштрафована за нарушения при продаже лекарств или продажу фальсифицированных/контрафактных товаров

***

Итак, в России разрешена дистанционная продажа лекарств. Для этого аптеки должны иметь разрешение Росздравнадзора.

Резюмируем требования к аптекам, которые могут торговать дистанционно:

  • Только юрлицо и минимум 10 аптечных пунктов в России.
  • Собственный склад, который позволяет соблюсти требования к хранению лекарств, а также продуманная доставка (своими курьерами или по договору с курьерской службой).
  • Работа по фармацевтической лицензии от года и выше.
  • Работа почти без штрафов за контрафакт или нарушения при продаже лекарств (максимум 1 штраф в год).
  • Собственный сайт или мобильное приложение.

Первые разрешения на дистанционную продажу выданы Росздравнадзором еще 26.05.2020.

***

О том, как купить лекарства через интернет, читайте здесь.

Также изучите другие наши материалы:

Источники:
постановление Правительства РФ «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом…» от 16.05.2020 № 697
Комментировать 0
Назад Вперед
Оставить комментарий
Отправить